HIDRALAZINA

HIDRALAZINA

DESCRIPCIÓN 

La presentación de hidralazina es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toman dos o cuatro al día. Tome hidralazina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome hidralazina exactamente como se lo indiquen. No tome más ni menos cantidad del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

FORMULA QUIMICA

C8H8H4

MECANISMO DE ACCION

Vasodilatador periférico de acción directa que actúa principalmente sobre las arterias causando una relajación directa del músculo liso arteriolar. La hidralazina es un vasodilatador de acción directa en las arteriolas sistémicas. Además altera el metabolismo del calcio, interfiriendo con los movimientos del mismo.

FARMACOCINETICA

 se absorbe rápida y completamente tras la administración oral. En el plasma sólo se encuentran pequeñas cantidades de sustancia libre y la mayor parte circula en forma conjugada, es decir, principalmente como hidrazona del ácido pirúvico. Tan sólo la llamada hidralazina “aparente” esto es la suma de hidralazina libre y conjugada puede medirse confiablemente. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan después de una hora en la mayoría de los casos.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

INDICACIONES Y POSOLOGIA

 Tratamiento de la hipertensión:

Administración oral;:

• Adultos y adolescentes: se recomiendan unas dosis iniciales de 10—25 mg cuatro veces al día durante la primera semana. En la segunda semana, las dosis se podrán incrementar hasta los 50 mg cuatro veces al día. Las dosis máximas recomendadas son de 300 mg/día. Dosis mayores (p.ej. 400 mg/día están asociadas a una mayor incidencia de síntomas de lupus
• Ancianos: debe tenerse en cuenta que estos pacientes son más sensibles a los efectos ortostáticos de la hidralazina, por que se debe considerar una reducción de la dosis
• Niños: inicialmente 0.75—1 mg/kg/día por en 2 a 4 dosis divididas. No se deben sobrepasar los 25 mg/dosis. Estas dosis se pueden aumentar a lo largo de 3-4 semanas hasta un máximo de 7.5 mg/kg/día (en 2—4 tomas o 200 mg/día.
• Infantes: inicialmente 0.75—1 mg/kg/día por en 2 a 4 dosis divididas. No se deben sobrepasar los 25 mg/dosis. Estas dosis se pueden aumentar a lo largo de 3-4 semanas hasta un máximo de 5 mg/kg/día (en 2 a 4 tomas)

Tratamiento de crisis hipertensivas:

Administración intravenosa

• Adultos y adolescentes: inicialmente 10-20 mg en forma de un bolo. Esta dosis se puede repetir a intervalos de 2 a 4 horas. En cuanto sea posible, se debe transferir el paciente al tratamiento oral
• Ancianos: debe considerarse una reducción de la dosis.
• Niños e infantes: inicialmente entre 0.1—0.2 mg/kg (hasta un máximo de o 20 mg) cada 4—6 horas. Las dosis máximas son de 1.7—3.5 mg/kg/día distribuidos en 4—6 administraciones

Administración intramuscular

• Adultos: Inicialmente, 10—50 mg, repitiendo cada 2-4 horas según las necesidades. En cuanto sea posible, se debe transferir el paciente al tratamiento oral
• Ancianos: debe considerarse una reducción de la dosis.
• Niños e infantes: inicialmente entre 0.1—0.2 mg/kg (hasta un máximo de o 20 mg) cada 4—6 horas. Las dosis máximas son de 1.7—3.5 mg/kg/día distribuidos en 4—6 administraciones

Tratamiento de la hipertensión asociada a pre-eclampsia:

Administración intravenosa:

• Mujeres adultas y adolescentes: inicialmente 5—10 mg en forma de un bolo. Repetir según sea necesario cada 20—30 minutos hasta conseguir una presión arterial diastólica de 90—100 mmHg.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva:

Aunque los inhibidores de la ECA son considerados como los fármacos de elección en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva, la hidralazina en combinación con el isosorbide dinitrato es considerada como una alternativa aceptable en los pacientes en los que los inhibidores de la ECA están contraindicados o no son tolerados

Administración oral:

• Adultos y adolescentes: inicialmente, 10—25 mg tres veces al día. En los pacientes con presión arterial baja, grave insuficiencia cardíaca o edad avanzada, se puede iniciar el tratamiento con dosis de 10 mg tres veces al día. Aunque en algunos estudios clínicos se han administrado hasta 4 dosis al día de hidralazina, como regla general son preferibles tres dosis al día. En la mayoría de los casos, las dosis de mantenimiento son de 200 mg/día. Ocasionalmente se han utilizado dosis más elevadas en la insuficiencia cardíaca grave (hasta 400 mg/día), pero estas dosis altas suelen producir una mayor incidencia de lupus eritematoso
• Ancianos: los ancianos son son más sensibles a los efectos ortostáticos de la hidralazina, por que se debe considerar una reducción de la dosis
• Niños: inicialmente 0.75—1 mg/kg/día repartidos en 2 a 4 dosis. No se debe exceder la dosis de 25 mg. En caso necesario, estas dosis pueden aumentarse a lo largo de 3-4 semanas hasta un máximo de 7.5 mg/kg/día (repartidos en 2—4 dosis divididas) hasta un máximo de 200 mg/día
• Infantes: inicialmente 0.75—1 mg/kg/día distribuidos en 2—4 dosis divididas, sin exceder los 25 mg/dosis. Estas dosis se pueden aumentar a lo largo de 3—4 semanas hasta un máximo de 5 mg/kg/día (distribuidas en 2—4 tomas)

Dosis máximas:

• Adultos: 300 mg/día p.os para el tratamiento de la hipertensión. Se han utilizado dosis más elevadas en la insuficiencia cardíaca congestiva. Sin embargo, las dosis > 300 mg/día están asociadas a una mayor incidencia de reacciones adversas similares a las del lupus eritematoso sistémico
• Ancianos: 300 mg/día p.os para el tratamiento de la hipertensión. Se han utilizado dosis más elevadas en la insuficiencia cardíaca congestiva. Sin embargo, las dosis > 200-300 mg/día están asociadas a una mayor incidencia de reacciones adversas similares a las del lupus eritematoso sistémico
• Adolescentes: 300 mg/día p.os para el tratamiento de la hipertensión. Se han utilizado dosis más elevadas en la insuficiencia cardíaca congestiva. Sin embargo, las dosis > 300 mg/día están asociadas a una mayor incidencia de reacciones adversas similares a las del lupus eritematoso sistémico
• Niños: 7.5 mg/kg/día p.os o 200 mg/día p.os
• Infantes: 5 mg/kg/día p.os

Pacientes con insuficiencia renal:

• CrCl 10—50 ml/min: administrar cada 8 horas
• CrCl < 10 ml/min: administrar cada 8—16 horas
• Hemodiálisis intermitente: no son necesarios dosis adicionales después de la hemodiálisis

CONSENTRACIONES 

Hipersensibilidad a hidralazina, taquicardia, enf. reumática de válvula mitral; además por vía parenteral en enf.arterial coronaria y, además por vía oral en aneurisma aórtico disecante, insuf. cardíaca con gasto alto (tirotoxicosis), insuf. cardiaca derecha aislada (cor pulmonale), insuf. miocárdica debida a obstrucción mecánica (como estenosis mitral o aórtica o pericarditis constrictiva), lupus eritomatoso sistémico idiopático y desórdenes relacionados, porfiria, antecedentes de enf. coronaria, primer y segundo trimestre del embarazo.Hipersensibilidad a hidralazina, taquicardia, enf. reumática de válvula mitral; además por vía parenteral en enf.arterial coronaria y, además por vía oral en aneurisma aórtico disecante, insuf. cardíaca con gasto alto (tirotoxicosis), insuf. cardiaca derecha aislada (cor pulmonale), insuf. miocárdica debida a obstrucción mecánica (como estenosis mitral o aórtica o pericarditis constrictiva), lupus eritomatoso sistémico idiopático y desórdenes relacionados, porfiria, antecedentes de enf. coronaria, primer y segundo trimestre del embarazo.

 PRECAUCIONES

Ancianos, cardiopatías isquémicas, insuf. cardiaca, enf. cerebrovasculares, intervención quirúrgica con anestesia, en ttos prolongados vigilar cuadro hemático y determinación de anticuerpos antinucleares en intervalos de 6 meses. Niños, no establecida eficacia y seguridad.